河南理工大学349药学综合2026年考研大纲及参考书目

　　郑州大学硕士研究生入学考试

　　《349药学综合》

　　考试大纲

　　一、考试基本要求及适用范围概述

　　《药学综合》考试大纲适用于报考郑州大学药学专业学

　　位的全国研究生入学考试。本试卷满分为 300 分，其中《药

　　物化学》单元满分60分，《药物分析》单元满分60分，《药

　　理学》单元满分75分，《药剂学》单元满分75分，《药事法

　　规》单元满分30分。

　　【专业课必备：2026考研自命题考试大纲】

　　《药物化学》是一门发现与发明新药、合成化学药物、

　　阐明药物化学性质、研究药物分子与机体细胞(生物大分子)

　　之间相互作用规律的综合性学科，是药学领域中重要的带头

　　学科。主要内容：利用现代科学技术方法研究药物的分子结

　　构、制备原理、理化性质、体内代谢、构效关系、生物活性

　　以及开发新药的途径方法;了解药物化学的最新进展情况。

　　要求考生系统地理解和掌握药物化学的基本概念和基本理

　　论，掌握各类临床用药的构-效、构-代、构-毒关系，理解

　　新药研发的基本理论，了解药物化学的最新研究进展，具有

　　综合运用所学的知识分析问题和解决问题。

　　《药物分析》是研究与发展药品全面质量分析与控制的

　　科学，是药学的一个重要组成部分，主要内容：理解和掌握

　　药物质量分析的系统性和基本规律，包括药品质量标准制定

　　的基本原则与常用术语、药物质量控制的主要内容及常用方

　　法，了解药物分析的最新进展，能够运用所学的知识分析问

　　题和解决问题。

　　《药理学》是研究药物与机体间相互作用规律及其原理，

　　主要研究药物的作用机制、临床应用、不良反应及用药注意

　　事项等内容，为临床合理用药防治疾病和新药研发提供基本

　　理论的一门药学主干课程。主要内容：包含总论和各论，总

　　论要求考生掌握药理学的研究内容、药物在体内的变化规律

　　和药物对机体的作用及其规律，熟悉新药研究过程、药物基

　　本作用和作用机制。各论部分要求考生掌握每章代表药物的

　　药理作用、作用机制、临床应用、主要不良反应等内容，熟

　　悉同类药物作用特点，了解相关疾病的病理生理过程及新药

　　研发趋势。此外，能综合运用所学的知识分析问题和解决问

　　题。

　　《药剂学》是药学专业主要的一门专业必修课，在药物

　　制剂生产和临床应用中起着至关重要的作用。要求考试掌握

　　药剂学中的各种基本概念以及各种剂型的定义、特点、质量

　　要求、制备工艺、制剂理论及质量控制等方面的内容，以确

　　保能将药物制成符合各项质量标准要求的制剂，并将其应用

　　于临床发挥防病、治病和诊断的作用。考生还应具备能综合

　　运用《药剂学》的知识分析药物制剂中存在的实际问题，并

　　具有解决问题的能力。

　　《药事法规》是高等教育药学类专业的主干课程之一，

　　主要内容：药品从研制、生产、经营、使用到监管全过程中

　　的政策法规、制度设计及实践应用。要求考生系统掌握我国

　　药事管理的法律、法规、行政规章及药品质量管理规范、政

　　策等基本理论和基本知识，具备能综合运用所学药事管理知

　　识分析、解决药学实践问题的能力。

　　二、考试形式

　　闭卷笔试，考试时间为180分钟，试卷满分为300分。

　　试卷结构(题型)：

　　1、《药物化学》试卷结构(题型)：名词解释、单项

　　选择题、判断题、简答题、问答题、合成题。

　　2、《药物分析》试卷结构(题型)：名词解释、单项

　　选择题、简答题、设计题。

　　3、《药理学》试卷结构(题型)：名词解释、单项选

　　择题、多项选择题、简答题、问答题。

　　4、《药剂学》试卷结构(题型)：单项选择题、名词

　　解释、简答题、问答题。

　　5、《药事法规》试卷结构(题型)：单项选择题、名

　　词解释、简答题。

　　三、考试内容

　　考试内容

　　药物化学部分

　　新药研究的基本原理和方法。

　　临床常用药物的通用名、化学名、结构式、合成路线、

　　理化性质、作用机制和用途。

　　重要药物类型的构效关系。为药物的贮存、制剂、分析

　　和管理提供相应的理论基础。

　　重要药物在体内发生的与代谢有关的化学变化及与生物

　　活性的关系。为合理使用药物提供理论基础。

　　各种类型药物的结构类型、发现经历以及最新研究进展。

　　考试要求

　　掌握新药研究的基本原理和方法。

　　掌握临床常用药物的通用名、化学名、结构式。

　　掌握临床常用药物的分类、代表性药物。

　　掌握临床常用药物的理化性质、体内代谢、作用机制、

　　构效关系和用途。

　　掌握临床常用药物的合成方法。

　　了解各种类型药物的发现经历及最新研究进展。

　　药物分析部分

　　(一)药物分析概要

　　考试内容

　　药物分析的性质与任务、药品质量管理规范。

　　考试要求

　　掌握药物分析的性质与任务;

　　熟悉药品质量与管理规范。

　　(二)药品标准与药典

　　考试内容

　　药品质量研究的目的、主要内容;

　　药品标准的分类、中国药典的内容与进展、主要外国药

　　典;

　　药品检验与监督。

　　考试要求

　　掌握药品质量研究的目的、意义、原则;

　　掌握中国药典的内容及进展;

　　熟悉药品标准的常用术语;

　　熟悉药品标准的分类及主要国外药典的内容;

　　了解药品检验的基本程序。

　　(三)药物的鉴别试验

　　考试内容

　　鉴别试验的目的与要求;

　　常见鉴别方法以及鉴别试验的条件与验证。

　　考试要求

　　掌握鉴别试验的定义、分类与目的;

　　熟悉常见鉴别方法与选择原则;

　　了解鉴别方法的验证。

　　(四)药物质量控制的检查项目

　　考试内容

　　检查的目的与项目;

　　药物中杂质的来源、分类与限度要求;

　　一般杂质的检查和特殊杂质的鉴定方法。

　　考试要求

　　掌握杂质的来源与分类，杂质限量的计算;

　　掌握代表性一般杂质的检查方法与原理;

　　熟悉特殊杂质的检查及鉴定方法。

　　(五)原料药的重点分析项目

　　考试内容

　　原料药的结构确证、晶型与粒度;

　　原料药关键中间体的质量控制。

　　考试要求

　　掌握原料药关键质量属性和重点检查项目;

　　掌握原料药质量标准的特点;

　　熟悉药物结构鉴定的常用方法;

　　了解原料药晶型和粒度控制的目的和方法。

　　(六)药物制剂的重点分析项目

　　考试内容

　　药物制剂类型及其分析特点;

　　药物制剂设计与质量评价;

　　药物制剂关键质量属性与控制策略;

　　药物制剂质量标准的特点。

　　考试要求

　　掌握药物制剂分析的特点;

　　掌握片剂和注射剂的主要检查项目及内容;

　　熟悉药物制剂质量标准特点;

　　熟悉药用辅料和药包材关键作用与质量控制;

　　了解典型药物制剂关键工艺步骤与质量控制。

　　(七)药物的稳定性试验与分析

　　考试内容

　　药物稳定性试验的目的、内容和结果评价方式;

　　原料药和制剂稳定性考察重点项目。

　　考试要求

　　掌握稳定性试验的目的、特点和主要内容;

　　熟悉原料药和制剂稳定性的重点考察项目;

　　熟悉稳定性试验中的括号法和矩阵法设计;

　　了解药包材稳定性考察内容和方法。

　　(八)药物的分析方法与验证

　　考试内容

　　药物定量分析方法的分类、验证以及分析样品的制备;

　　分析方法的转移和确认;

　　标准物质的作用与建立。

　　考试要求

　　掌握常见药物定量分析方法的分类及特点;

　　掌握药物定量分析方法的验证;

　　熟悉分析样品的前处理方法及适用条件;

　　了解分析方法的转移和确认;

　　了解标准物质的分类、选择和标定。

　　(九)体内药物的分析评价

　　考试内容

　　体内药物分析的目的、特点;

　　常用生物样本的分类、制备与预处理;

　　生物样本分析方法的建立与验证。

　　考试要求

　　掌握体内药物分析的目的、特点;

　　掌握生物样本分析方法的验证;

　　熟悉典型生物样本的常用预处理方法;

　　了解典型体内药物分析的应用。

　　(十)芳酸类非甾体抗炎药物的分析

　　考试内容

　　芳酸类药物结构特点、理化性质、质量控制分析测定方

　　法。

　　考试要求

　　掌握代表性芳酸类药物常见鉴别试验、含量测定方法与

　　原理;

　　熟悉芳酸类药物有关物质检查和含量限度;

　　了解体内药物分析特点。

　　(十一)青蒿素类抗疟药的分析

　　考试内容

　　青蒿素类药物的结构、理化性质、质量控制分析测定方

　　法。

　　考试要求

　　掌握青蒿素类药物的结构特点、鉴别试验;

　　熟悉青蒿素类药物的有关物质检查;

　　了解青蒿素类药物的体内分析。

　　(十二)苯乙胺类拟肾上腺素类药物的分析

　　考试内容

　　苯乙胺类药物结构特点、理化性质、质量控制分析测定

　　方法。

　　考试要求

　　掌握常见苯乙胺类药物鉴别试验、特殊杂质、含量测定

　　方法与原理;

　　熟悉有关物质检查;

　　了解体内药物分析特点。

　　(十三)对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的分析

　　考试内容

　　对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类药物结构特点、理化性质、

　　质量控制分析测定方法。

　　考试要求

　　掌握氨基苯甲酸酯和酰苯胺类药物结构与理化性质;

　　熟悉常见药物鉴别试验、含量测定方法与原理;

　　了解有关物质检查与体内药物分析。

　　(十四)二氢吡啶类钙通道阻滞药物的分析

　　考试内容

　　二氢吡啶类药物结构特点、理化性质、质量控制分析测

　　定方法。

　　考试要求

　　掌握二氢吡啶类药物结构与理化性质、常见含量测定的

　　方法与原理;

　　熟悉二氢吡啶类药物鉴别试验与有关物质检查;

　　了解二氢吡啶类药物体内药物分析。

　　(十五)苯并二氮杂䓬类镇定催眠药物的分析

　　考试内容

　　苯二氮䓬类药物结构特点、理化性质、质量控制分析测

　　定方法。

　　考试要求

　　掌握苯二氮䓬类药物基本结构、鉴别试验、含量测定;

　　熟悉苯二氮䓬类药物有关物质检查;

　　了解体内药物分析方法。

　　(十六)维生素类药物的分析

　　考试内容

　　维生素A、B1、C、E的化学结构、理化性质、质量控制分

　　析方法。

　　考试要求

　　掌握维生素A、B1、C、E化学结构、理化性质、定性与定

　　量分析方法;

　　熟悉维生素A、B1、C、E有关物质检查方法与原理;

　　了解维生素药物的关键质量属性。

　　(十七)甾体激素类药物的分析

　　考试内容

　　甾体激素类药物的分类、结构特点、理化性质、质量控

　　制方法。

　　考试要求

　　掌握甾体激素类药物的分类、结构特点与分析方法之间

　　的关系;

　　掌握甾体激素类药物含量测定方法;

　　熟悉甾体激素类药物的有关物质与检查方法;

　　了解甾体激素类药物的体内分析与应用。

　　(十八)抗生素类药物的分析

　　考试内容

　　抗生素类药物的分类及分析特点;

　　常见抗生素药物的结构、质量控制方法;

　　抗生素药物的体内样品分析。

　　考试要求

　　掌握抗生素药物的质量分析特点;

　　掌握ß-内酰胺类、氨基糖苷类抗生素的结构特点与化学

　　性质、代表药物、鉴别试验;

　　熟悉四环素类药物的结构特点和化学性质;

　　熟悉抗生素药物有关物质来源、特点和检查方法;

　　了解抗生素药物的体内样品分析。

　　(十九)替尼类抗肿瘤药物的分析

　　不做要求

　　(二十)核苷类抗病毒药物的分析

　　不做要求

　　(二十一)吩噻嗪类抗精神病药物的分析

　　考试内容

　　吩噻嗪类药物的基本结构、理化性质、质量控制分析测

　　定方法。

　　考试要求

　　掌握吩噻嗪类药物的结构、性质、鉴别试验;

　　熟悉吩噻嗪类药物的含量测定方法与原理;

　　了解吩噻嗪类药物有关物质检查。

　　(二十二)莨菪烷类抗胆碱药物的分析

　　不做要求

　　(二十三)中药分析概论

　　考试内容

　　中药分析的特点和主要内容;

　　中药质量的整体控制。

　　考试要求

　　掌握中药及其制剂分析的主要内容;

　　熟悉中药分析的主要内容及基本方法;

　　了解中药指纹图谱和特征图谱。

　　(二十四)生物药物的分析概要

　　考试内容

　　生物制品的分类、质量控制特点与方法。

　　考试要求

　　掌握生物制品的质量要求;

　　熟悉生物制品常用鉴别试验、质量检查的主要内容;

　　了解生物制品质量控制主要手段。

　　(二十五)药学研究的通用格式资料与要求

　　不做要求

　　(二十六)药物分析新技术概述

　　不做要求

　　药理学部分

　　(一)绪言

　　考试内容：

　　1、药物、药理学的相关概念、研究内容、研究对象、

　　学科历史等。

　　考试要求：

　　1、掌握：药物、药理学、药物效应动力学及药物代谢

　　动力学概念。了解药理学研究对象和学科发展史。

　　2、掌握：药理学发展过程中出现的几本重要著作。

　　3、熟悉：药理学的研究内容。

　　4、了解：药理学研究对象和学科发展史。

　　(二)药物代谢动力学

　　考试内容：

　　1、药物在体内的跨膜转运方式及特点，药物在体内吸收、

　　分布、代谢及排泄概念及影响因素。

　　2、药物体内消除速率过程(一级动力学过程、零级动力

　　学过程)。

　　3、常见药代动力学参数：生物利用度、表观分布容积、

　　半衰期、药时曲线下面积(AUC)、清除率等基本概念。

　　考试要求：

　　1、掌握：药物在体内的跨膜转运方式及特点，药物在体

　　内吸收、分布、代谢及排泄概念及影响因素，药物体内消除

　　速率过程(一级动力学过程、零级动力学过程)，常见药代动

　　力学参数：生物利用度、表观分布容积、半衰期、药时曲线

　　下面积(AUC)、清除率等基本概念。

　　2、熟悉：药时曲线意义，稳态血药浓度及药物代谢动力

　　学参数计算。

　　3、了解：药物房室模型(一房室、二房室)、非房室模

　　型、生理药动学模型等。

　　(三)药物效应动力学

　　考试内容：

　　1、药物效应动力学概念、药物作用的选择性和两重性、

　　受体的概念及调节，药物的量效关系曲线，作用于受体的药

　　物分类。

　　2、药物的治疗作用与不良反应。

　　考试要求：

　　1.掌握：药物效应动力学的概念、药物不良反应的概念

　　及类型、受体的调节、药物量效关系中的重要概念(量效关

　　系、效能、效价强度、半数有效量、半数致死量、治疗指数

　　等)。

　　2.熟悉：受体和配体的概念、受体学说、激动剂、完全

　　激动剂、部分激动剂、拮抗剂。

　　3.了解：量反应及质反应，了解药物作用的机制。

　　(四)传出神经系统药理学概论

　　考试内容：

　　1、传出神经系统的组成与功能，传出神经系统的递质、

　　传出神经系统的受体类型以及受体兴奋后产生的效应、作用

　　于传出神经系统的药物。

　　2、传出神经递质的生物合成、贮存、释放、再摄取和灭

　　活。

　　考试要求：

　　1、掌握：受体的分布与受体兴奋以后产生的效应，递质

　　的合成、储存、释放与消除过程。

　　2、熟悉：突触结构和化学传递过程，传出神经递质分类

　　与功能，传出神经系统药物的作用方式。

　　3、了解：传出神经系统的组成与功能，作用于传出神经

　　系统的药物分类。

　　(五)胆碱能系统激动药和阻断药

　　考试内容：

　　1、M受体激动药毛果芸香碱的药理作用和临床应用。

　　2、M受体阻断药阿托品药理作用、临床应用和不良反应。

　　3、易逆性抗胆碱酯酶药药理作用和临床应用。

　　4、有机磷酸酯类农药中毒的解救措施。

　　考试要求：

　　1.掌握：M受体激动药毛果芸香碱和阻断药阿托品的作

　　用机制、药理作用、临床应用和不良反应;易逆性抗胆碱酯

　　酶药药理作用和临床应用;有机磷酸酯类农药中毒的解救。

　　2.熟悉：东莨菪碱、山莨菪碱的作用特点及应用。

　　3.了解：阿托品中毒症状和解救措施;阿托品的合成代

　　用品的应用;胆碱酯酶复活剂等的临床应用。

　　(六)肾上腺素受体激动药与拮抗药

　　考试内容：

　　1、肾上腺素受体激动药的分类以及肾上腺素、多巴胺及

　　麻黄碱、去甲肾上腺素，异丙肾上腺素的作用、应用、不良

　　反应及禁忌证。间羟胺、去氧肾上腺素的作用与应用。

　　2、肾上腺素受体拮抗药酚妥拉明、酚苄明、哌唑嗪及育

　　享宾的作用特点及应用;β受体拮抗药共同的药理作用、临

　　床应用以及不良反应;普萘洛尔的作用、应用及不良反应和

　　禁忌证。

　　考试要求：

　　1、掌握：肾上腺素、去甲肾上腺素和异丙肾上腺素药理

　　作用、临床应用、不良反应和禁忌症，酚妥拉明、β受体拮

　　抗药的药理作用、临床应用、不良反应和禁忌症。

　　2、熟悉：肾上腺素受体激动药和拮抗药的分类及代表药

　　物，麻黄碱、多巴胺、间羟胺、哌唑嗪及育享宾等药物的作

　　用特点。

　　3、了解：β受体拮抗药的内在拟交感活性。

　　(九)镇静催眠药

　　考试内容：

　　1、苯二氮䓬类药物的药理作用、临床应用和不良反应。

　　考试要求：

　　2、掌握：苯二氮䓬类药物的药动学特点、药理作用、临

　　床应用和不良反应。

　　3、熟悉：巴比妥类药物及苯二氮䓬类药物受体拮抗剂氟

　　马西尼的作用特点及应用。

　　4、了解：部分新型镇静催眠药的作用特点及应用。

　　(十)抗癫痫与抗惊厥药

　　考试内容：

　　1、苯妥英钠、苯巴比妥、扑米酮、卡马西平、丙戊酸钠、

　　乙琥胺及硫酸镁的药理作用、应用及不良反应。

　　2、癫痫的发病机制。

　　考试要求：

　　1、掌握：苯妥英钠的药理作用及常见不良反应。

　　2、熟悉：不同类型的癫痫如何选择合适的抗癫痫药物。

　　3、了解：硫酸镁不同给药途径产生的药理作用差异。

　　(十一)镇痛药

　　考试内容：

　　天然镇痛药吗啡和人工合成镇痛药哌替啶的药理作用和

　　不良反应;μ受体拮抗剂纳洛酮的应用;以及其他常见的镇

　　痛药物。

　　考试要求：

　　1、掌握：吗啡和哌替啶的药理作用和不良反应。

　　2、理解：纳洛酮的解毒应用。

　　3、了解：吗啡和哌替啶的药理作用差异。

　　(十二)精神障碍治疗药物

　　考试内容：

　　氯丙嗪的药理作用、作用机理、临床应用和主要不良反

　　应。

　　考试要求：

　　1、掌握：抗精神分裂症药氯丙嗪的药理作用、作用机制、

　　临床应用和主要不良反应;掌握抗抑郁症药的分类和代表药

　　物。

　　2、熟悉：其他抗精神分裂症药的药理作用和临床应用;

　　熟悉抗躁狂症药碳酸锂及各类抗抑郁症药的药理作用和临床

　　应用。

　　3、了解：治疗焦虑症的药物。

　　(十六)抗高血压药

　　考试内容：

　　1、抗高血压药的分类及各类代表药物。

　　2、抗高血压代表药的药理作用、作用机制、临床应用、

　　主要不良反应及其防治。

　　3、抗高血压药的研发历史和合理用药原则。

　　考试要求：

　　1、掌握：常用抗高血压代表药的药理作用、作用机制、

　　临床应用及主要不良反应及其防治。

　　2、熟悉：抗高血压药的分类及各类代表药物。

　　3、了解：抗高血压药的研发历史和合理用药原则。

　　(十七)抗心律失常药

　　考试内容：

　　抗心律失常药的分类、作用机制、临床应用、主要不良

　　反应和禁忌症。

　　考试要求：

　　1、掌握：奎尼丁、普鲁卡因胺、利多卡因、苯妥英钠、

　　普萘洛尔、胺碘酮、维拉帕米等作用机制、临床应用及不良

　　反应。

　　2、了解：抗心律失常药的应用原则。

　　(十八)抗充血性心力衰竭药

　　考试内容：

　　1、充血性心力衰竭的发病原因、分类、治疗原则及药物

　　合用的理论基础。

　　2、利尿药、强心苷类、非强心苷类正性肌力药、ACE

　　抑制药的药动学特点、药理作用及机制、临床应用及不良反

　　应。

　　3、β受体阻断药和钙通道阻滞药的抗心力衰竭作用、临

　　床应用及不良反应。

　　4、其他抗心力衰竭药的作用特点与应用。

　　考试要求：

　　1、掌握：利尿药、强心苷类、非强心苷类正性肌力药、

　　ACE抑制药的药动学特点、药理作用及机制、临床应用及不

　　良反应;β受体阻断药和钙通道阻滞药抗心力衰竭作用、临

　　床应用及不良反应。

　　2、熟悉：充血性心力衰竭的发病原因、分类、治疗原则

　　及药物合用的理论基础。

　　3、了解：其他抗心力衰竭药的作用特点与应用。

　　(十九)抗心绞痛药物

　　考试内容：

　　1、心绞痛的病理生理、临床分型、治疗原则。

　　2、硝酸酯类、β受体阻断药及钙通道阻滞药的抗心绞痛

　　作用、作用机制、临床应用、不良反应。

　　3、药物合用的药理学基础，新型抗心绞痛药的作用机制

　　及特点。

　　考试要求：

　　1、掌握：硝酸酯类、β受体阻断药及钙通道阻滞药的抗

　　心绞痛作用、作用机制、临床应用及不良反应。

　　2、熟悉：心绞痛的病理生理、临床分型、治疗原则及药

　　物合用的药理学基础;新型抗心绞痛药的作用机制及特点。

　　(二十一)利尿药和脱水药

　　考试内容：

　　1、肾脏泌尿生理。

　　2、利尿剂的分类、作用部位、药理作用、临床应用、不

　　良反应。

　　3、脱水药的药理作用及临床应用。

　　考试要求：

　　1、掌握：利尿剂的分类、药理作用、临床应用、不良反

　　应及利尿药的作用部位。

　　2、熟悉：肾脏泌尿生理。

　　3、了解：脱水药的药理作用及临床应用。

　　(二十二)解热镇痛抗炎药、抗风湿病药与抗痛风药

　　考试内容：

　　1、阿司匹林、对乙酰氨基酚的药理作用、临床应用及主

　　要不良反应。

　　考试要求：

　　1、掌握：解热镇痛抗炎药的药理作用、作用机制和不良

　　反应;药物分类、代表药物及其特点;阿司匹林的药理作用、

　　临床应用及不良反应。

　　2、熟悉：抗风湿病的药物分类及药物特点;抗痛风药的

　　药物分类及药物特点。

　　3、了解：抗风湿病药和抗痛风药的临床应用。

　　(二十五)肾上腺皮质激素类药物

　　考试内容：

　　1、糖皮质激素的生理作用、药理作用、体内过程、临床

　　应用、不良反应、禁忌证、用法和用量。

　　2、促皮质素和皮质激素抑制药。

　　3、盐皮质激素。

　　考试要求：

　　1、掌握：糖皮质激素的药理作用、 临床应用和不良反

　　应。

　　2、熟悉：肾上腺素皮质激素的分类，糖皮质激素类药物

　　的分类、体内过程和作用 机制;盐皮质激素的作用和临床应

　　用。

　　3、了解：常见皮质激素抑制药的特点。

　　(二十六)胰岛素及口服降糖药

　　考试内容：

　　1、胰岛素的药理作用、作用机制及临床应用。

　　2、胰岛素的不良反应及防治。

　　考试要求：

　　1、掌握：胰岛素及常见口服降糖药的药理作用、作用机

　　制、临床应用和不良反应。

　　2、熟悉： α-葡萄糖苷酶抑制剂的药理作用特点和临床

　　应用。

　　3、了解：其他新型降糖药的药理作用。

　　(二十七)甲状腺激素与抗甲状腺药

　　考试内容：

　　1、甲状腺激素的生物合成、分泌与调节，药理作用和临

　　床应用。

　　2、硫脲类药物的作用特点、作用机制、临床应用及不良

　　反应。

　　3、碘及碘化物在不同剂量时的药理作用、临床应用及不

　　良反应。

　　考试要求：

　　1、掌握：硫脲类药物的作用特点、作用机制、临床应用

　　及不良反应。

　　2、理解：甲状腺激素的生物合成、分泌与调节，药理作

　　用和临床应用;碘及碘化物在不同剂量时的药理作用、临床

　　应用及不良反应。

　　3、了解：放射性碘、β受体拮抗药的作用、临床应用与

　　注意事项。

　　(三十一)呼吸系统药物

　　考试内容：

　　1、呼吸系统咳痰喘疾病介绍。

　　2、哮喘的病理机制。

　　3、平喘药的分类和作用机制。

　　4、平喘药的临床应用及注意事项。

　　5、镇咳药的分类和作用机制。

　　6、祛痰药的分类和作用机制。

　　考试要求：

　　1、掌握：平喘药的分类，各类平喘药的药理作用、作用

　　机制临床应用及主要不良反应。

　　2、熟悉：可待因、右美沙芬、喷托维林的镇咳作用特点

　　及临床应用。

　　3、了解：外周性镇咳药、祛痰药的药理作用特点及临床

　　应用。

　　(三十二)消化系统药物

　　考试内容：

　　1、消化性溃疡的病理机制。

　　2、抗消化性溃疡药的分类和作用机制。

　　3、助消化药的分类和作用机制。

　　4、胃肠动力药及止吐药的作用及用途。

　　考试要求：

　　1、掌握：抗消化性溃疡药的类别、作用机制、代表药物。

　　2、熟悉：助消化药、胃肠动力药及止吐药的作用及用途。

　　3、了解：消化性溃疡的形成机制。

　　(三十三)血液系统药物及抗贫血药与生血药

　　考试内容：

　　1、血液系统凝血机制及纤溶系统作用机制。

　　2、抗凝血药的分类和作用机制。

　　3、促凝药的分类和作用机制。

　　4、抗贫血药、生血药的分类和作用机制。

　　考试要求：

　　1、掌握：消化性溃疡的形成机制。肝素、低分子量肝素、

　　华法林、链激酶、阿替普酶、维生素K和氯吡格雷的药理作

　　用机制、作用特点、临床应用和不良反应。

　　2、掌握：铁剂、维生素B12、叶酸的药理作用机制、作

　　用特点、临床应用和不良反应。

　　(三十四)抗菌药物概论

　　考试内容：

　　1、常用术语。

　　2、抗菌药物的作用机制。

　　3、细菌耐药性的产生机制。

　　4、抗菌药物合理应用原则 。

　　考试要求：

　　1、掌握：抗菌药物的常用术语、基本概念，抗菌药物的

　　作用机制，细菌耐药性的产生机制。

　　2、熟悉：抗菌药物的合理应用的基本原则、抗菌药物联

　　合应用的指征及后果。

　　3、了解：机体、病原微生物和药物三者之间的关系，细

　　菌耐药性的传播方式。

　　(三十五)β-内酰胺类和其他作用于细胞壁的抗生素

　　考试内容：

　　1、青霉素类药物的药理作用、临床应用、不良反应及抢

　　救措施。

　　2、各代头孢菌素的特点、临床应用。

　　考试要求：

　　1、掌握：青霉素类药物的药理作用、临床应用、不良反

　　应及抢救措施，各代头孢菌素的特点、临床应用。

　　2、熟悉：磷霉素、达托霉素的抗菌作用特点、临床应用、

　　不良反应。

　　3、了解：β-内酰胺类抗生素分类及其交叉过敏反应的物

　　质基础，单环类、头霉素类、氧头孢烯类代表药物名称、抗

　　菌谱特点、临床应用。

　　(三十六)大环内酯类和林可霉素类抗生素

　　考试内容：

　　1、大环内酯类抗生素的概述。

　　2、常用大环内酯类药物。

　　3、林可霉素类抗生素。

　　4、四环素类抗生素。

　　5、氯霉素类抗生素。

　　考试要求：

　　1、掌握：大环内酯类、林可霉素类抗生素的抗菌谱及抗

　　菌作用机制、临床应用与 不良反应。

　　2、熟悉：四环素类抗生素、氯霉素的抗菌作用特点、药

　　动学特征、临床应用及主 要不良反应;常用大环内酯类、林

　　可霉素类抗生素的主要药动学特征。

　　3、了解：大环内酯类、四环素类及氯霉素的耐药机制。

　　(三十七)氨基糖苷类抗生素及其他抗生素

　　考试内容：

　　1、氨基糖苷类药物的共性特点，不良反应的防治。

　　2、链霉素、庆大霉素的抗菌作用、临床应用和不良反应。

　　3、四环素、氯霉素的抗菌作用、临床应用和不良反应。

　　考试要求：

　　1、掌握：氨基糖苷类抗生素的共性特点：药动学、抗菌

　　作用及机制、临床应用、不良反应。

　　2、理解：链霉素、庆大霉素、四环素类抗生素、氯霉素

　　的抗菌作用、临床应用和不良反应。

　　3、了解：多粘菌素、利奈唑胺等的临床应用和不良反应。

　　(三十八)人工合成抗菌药

　　考试内容：

　　1、喹诺酮类和磺胺类药物的药理作用、抗菌作用机制、

　　临床应用及不良反应。常用药物的主要抗菌特点及应用。

　　2、磺胺增效剂甲氧苄啶及其与磺胺的复方制剂。

　　考试要求：

　　1、掌握：喹诺酮类和磺胺类药物的药理作用、抗菌作用

　　机制、临床应用及不良反应，常用药物的主要抗菌特点及应

　　用。

　　2、熟悉：磺胺增效剂甲氧苄啶及其与磺胺的复方制剂的

　　药理学基础。

　　3、了解：甲氧苄啶的抗菌特点、临床应用及不良反应。

　　(三十九)抗结核药与抗麻风药

　　考试内容：

　　1、异烟肼、利福平、乙胺丁醇等的抗结核作用机制、临

　　床应用和不良反应。

　　2、抗结核药的应用原则。

　　考试要求：

　　1、掌握：抗结核药异烟肼、利福平和乙胺丁醇的抗菌作

　　用机制、临床应用、不良反应以及药物相互作用。

　　2、熟悉：吡嗪酰胺、链霉素的抗结核作用特点;抗结核

　　药耐药性的产生及应用原则。

　　3、了解：对氨基水杨酸等药物的作用特点。

　　(四十)抗真菌药及抗病毒药

　　考试内容：

　　1、影响真菌细胞膜的药物。

　　2、影响真菌细胞壁的药物。

　　3、其他抗真菌药。

　　4、病毒复制过程。

　　5、抗病毒药物分类、作用机制。

　　6、抗病毒药物的临床应用。

　　考试要求：

　　1、掌握：抗真菌药的分类，两性霉素B、唑类抗真菌药、

　　特比萘芬、氟胞嘧啶、卡泊芬净的作用机制、临床应用和不

　　良反应。

　　2、熟悉：两性霉素B、唑类抗真菌药、特比萘芬、氟胞

　　嘧啶、卡泊芬净的抗真菌 谱。

　　3、了解：抗真菌药物概况。

　　4、掌握：抗病毒药物分类、作用机制及临床应用。

　　5、熟悉：常用抗病毒药物的药理作用。

　　6、了解：干扰素抗病毒作用及应用。

　　(四十二)抗肿瘤药

　　考试内容：

　　1、细胞毒类抗肿瘤药、分子靶向药物和免疫肿瘤药物的

　　分类及各类代表药物的药理作用、临床应用和不良反应。

　　2、常用抗肿瘤药的作用机制及合理用药。

　　考试要求：

　　1、掌握：抗肿瘤药物的分类及各类代表药物的药理作用、

　　临床应用和不良反应。

　　2、理解：常用抗肿瘤药的作用机制;抗肿瘤药的合理应

　　用。

　　3、了解：常用抗肿瘤药的药动学特征。

　　药剂学部分

　　(一)绪论

　　考试内容

　　药剂学、剂型、制剂的概念;药剂学的任务与分支学科;

　　药物剂型与药物传递系统;药物辅料在制剂中的应用;药品

　　标准与管理规范;药剂学的沿革与发展等。

　　考试要求

　　掌握药剂学、药物剂型等概念;药典的概念和特点;药

　　物剂型的重要性和分类。

　　熟悉药剂学的任务;药物传递系统的概念及研究进展;

　　药剂学的分支学科;药品标准;处方的概念及分类，处方药

　　与非处方药;GMP的规范。

　　了解国内外药剂学的发展;国内外药典的概况及发展;

　　药物辅料的应用及在制剂中的作用。

　　(二)液体制剂

　　考试内容

　　液体制剂的概念、特点、分类及质量要求;液体制剂的

　　溶剂与附加剂;表面活性剂;药物溶解度;流变学基础;低

　　分子溶液剂;胶体溶液剂;混悬剂;乳剂;合剂、搽剂等液

　　体制剂以及液体制剂的包装与贮存等。

　　考试要求

　　掌握液体制剂的概念、特点、分类及质量要求;液体制

　　剂常用附加剂的基本类型和作用特点;表面活性剂的分类、

　　基本性质和应用;药物溶解度的表示方法、测定方法和增加

　　药物溶解度的方法;流变学的基本概念和流体的基本性质;

　　高分子溶液与溶胶剂的区别和特点;混悬剂的基本理论，包

　　括概念、制备和物理稳定性;乳剂的概念、组成、稳定性以

　　及乳化剂的种类及作用特点。

　　熟悉分散体系中微粒大小与特征;表面活性剂的结构特

　　征、吸附性和生物学性质;药用溶剂的种类和性质;流变学

　　在药剂学中的应用;溶解度的概念及影响溶解度的因素;低

　　分子溶液剂和高分子溶液剂的基本性质和制备方法;乳剂的

　　制备方法。

　　了解不同途径给药用液体制剂以及液体制剂的包装与贮

　　存;流体蠕变性和应力松弛性以及黏度的测定;乳剂形成理

　　论;不同给药途径用液体制剂。

　　(三)灭菌制剂与无菌制剂

　　考试内容

　　灭菌制剂与无菌制剂的定义、类型和质量要求;注射剂

　　的处方组成、制备和质量检测;输液的制备和质量检测，存

　　在的问题和解决方法;注射用无菌粉末的质量要求，分装工

　　艺，冻干无菌粉末的制备工艺;眼用制剂等。

　　考试要求

　　掌握灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类;热原的定义、

　　性质及去除的方法;渗透压调节技术;灭菌及无菌操作技

　　术;注射剂的分类、质量要求及制备方法;注射用无菌粉

　　末制剂概念、应用优势、质量要求;眼用制剂定义、制备

　　工艺及质量要求、药物的眼部吸收途径及影响因素。

　　熟悉灭菌制剂与无菌制剂、注射用水、输液的质量要

　　求;注射用水的制备技术;液体的过滤技术;空气净化技

　　术;注射用无菌粉末分装技术;冷冻干燥的原理及技术;

　　滴眼剂的间歇减压灌装工艺。

　　了解注射剂的制备流程与质量检查方法;眼用液体制

　　剂的常用基质;注射剂容器的基本要求与处理办法;生产

　　车间洁净度要求;注射用冻干无菌粉末处方及制备工艺。

　　(四)散剂、颗粒剂、胶囊剂与滴丸

　　考试内容

　　粉体学基础;固体制剂的制备工艺、胃肠道吸收过程、

　　Noyes-Whitney 方程以及单元操作;散剂、颗粒剂、胶囊

　　剂与滴丸的制备和质量检测等。

　　考试要求

　　掌握粉体的概念;粉体的粒径、粒度分布、密度、流

　　动性、充填性和压缩成型性的概念及表示方法;

　　Noyes-Whitney 方程及其应用;固体制剂各单元操作的目

　　的和意义;散剂、颗粒剂、硬胶囊及软胶囊的概念和特点。

　　熟悉粒子的形态、比表面积、孔隙率、吸湿性等性质

　　的表示方法;固体制剂各单元操作的作用原理;散剂的特

　　点及质量要求;颗粒剂的制备;胶囊的制备及囊材的性质

　　及规格;滴丸剂的概念及常用基质。

　　了解粉体学性质的测定方法，粉体学在固体制剂中的

　　应用;了解固体制剂各单元操作的设备及使用原理;干法

　　制粒、喷雾干燥制粒和液相中制粒方法及制备机制;干燥

　　曲线及常用干燥器;散剂、颗粒剂、胶囊剂的质量检查;

　　滴丸剂的制备。

　　(五)片剂

　　考试内容

　　片剂的定义、特点、分类和药物释放;片剂的制备、

　　包衣和质量检测;片剂的包装与贮存;片剂经典处方等。

　　考试要求

　　掌握片剂的定义、特点和分类;片剂常用辅料的分类、

　　特点和应用;湿法制粒压片法的制备过程;片剂的质量评

　　价;片剂的处方组成与设计。

　　熟悉片剂制备过程中可能产生的问题及解决方法;片

　　剂的崩解机制及影响因素;片剂的糖包衣工艺及材料和薄

　　膜包衣工艺及材料;包衣技术及包衣目的。

　　了解单冲压片机和包衣锅的基本构造和使用方法。

　　(六)软膏剂与凝胶剂

　　考试内容

　　软膏剂与凝胶剂的概述;软膏剂的基质与附加剂、制

　　备、质量评价、包装与贮存;凝胶剂的基质、质量评价、

　　包装与贮存等。

　　考试要求

　　掌握软膏剂、凝胶剂的概念;软膏剂、凝胶剂基质的

　　类型及特点;软膏剂的处方分析及制备工艺。

　　熟悉软膏剂、凝胶剂的质量评价与检查。

　　了解软膏剂、凝胶剂的附加剂及包装贮存。

　　(七)膜剂、涂膜剂和贴膏剂

　　考试内容

　　膜剂、涂膜剂的概述;膜剂、涂膜剂和凝胶贴膏的制

　　备和质量要求;膜剂的成膜材料;凝胶贴膏的基质组成等。

　　考试要求

　　掌握膜剂的概念、特点及成膜材料;涂膜剂和凝胶贴

　　膏的概念和特点。

　　熟悉膜剂的处方组成和常用制备方法;涂膜剂的组成;

　　凝胶贴膏的基质组成。

　　了解膜剂的质量要求;涂膜剂的成膜材料与制备;凝

　　胶贴膏的质量检查。

　　(八)栓剂

　　考试内容

　　栓剂的定义、分类、特点和质量要求;直肠的解剖生

　　理与药物吸收;栓剂的基质与附加剂、处方设计、制备和

　　质量检测;新型栓剂;栓剂的包装与贮存等。

　　考试要求

　　掌握栓剂的定义和特点，药物吸收的途径与影响吸收

　　的因素，模制成形法制备栓剂的工艺要求，置换价的含义

　　及计算方法。

　　熟悉栓剂常用基质的种类、特点以及栓剂的质量要求。

　　了解特殊栓剂的制备、新型栓剂发展概况以及包装贮

　　存要求。

　　(九)气雾剂、喷雾剂与粉雾剂

　　考试内容

　　气雾剂、喷雾剂与粉雾剂的概述;药物的肺部吸收特

　　点，在肺部沉积、吸收的影响因素;气雾剂的组成、制备、

　　质量检测;喷雾剂的装置、质量检测;粉雾剂的给药装置

　　和质量检测等。

　　考试要求

　　掌握气雾剂、喷雾剂与粉雾剂的定义、特点、组成。

　　熟悉气雾剂、喷雾剂与粉雾剂的区别。

　　了解气雾剂、喷雾剂与粉雾剂的给药装置及质量检查。

　　(十)中药制剂

　　考试内容

　　中药制剂的定义、特点和选择原则;中药制剂的前处

　　理;常用中药制剂(如合剂、煎膏剂、酒剂等)的定义、

　　特点和制备等。

　　考试要求

　　掌握中药制剂的定义、特点和类型以及中药剂型选择

　　的原则。

　　熟悉常用浸提方法，常用中药制剂基本制备方法。

　　了解中药制剂的原料、质量控制要求和常用设备。

　　(十一)药物制剂的稳定性

　　考试内容

　　药物制剂的稳定性概述;化学稳定性;物理稳定性;

　　药物和制剂稳定性试验方法等。

　　考试要求

　　掌握影响药物制剂稳定性的因素及解决方法。

　　熟悉药物稳定性的化学动力学基础、特点和试验方法。

　　了解药物制剂稳定性的重点考察项目。

　　(十二)药物制剂的设计

　　考试内容

　　药物制剂设计的基础;处方前研究;药物制剂的处方

　　工艺优化设计等。

　　考试要求

　　掌握药物设计的基本原则。

　　熟悉处方前研究提供的药物剂型选择所需的信息。

　　了解药物制剂的优化方法。

　　(十三)药物制剂新技术

　　考试内容

　　固体分散技术;包和技术;脂质体技术;纳米技术;微

　　球与微囊化技术等。

　　考试要求

　　掌握固体分散体、包合物、脂质体、聚合物胶束、纳

　　米粒、纳米乳、自乳化、亚微乳、微球、微囊的概念和特

　　点以及各种制剂新技术常用的载体材料。

　　熟悉固体分散体、包合物、脂质体、聚合物胶束、纳

　　米粒、纳米乳、亚微乳、微球、微囊的形成机制和制备方

　　法以及验证方法和质量检查项目;熟悉制剂新技术在药物

　　制剂中的应用。

　　了解固体分散体、包合物、脂质体、聚合物胶束、纳

　　米粒、纳米乳、亚微乳、微球、微囊的体内作用特点;制

　　剂新技术的发展动态。

　　(十四)靶向制剂

　　考试内容

　　靶向制剂的定义、递药原理和分类;被动靶向制剂;

　　主动靶向制剂;物理化学靶向制剂;靶向制剂的评价。

　　考试要求

　　掌握靶向制剂、主动靶向、被动靶向、物理化学靶向

　　的定义和特点等。

　　熟悉被动靶向、主动靶向、物理化学靶向制剂的靶向

　　递药原理。

　　了解靶向制剂的靶向性评价方法。

　　(十五)缓释与控释制剂

　　考试内容

　　缓释与控释制剂概述;缓释与控释制剂的设计;口服

　　缓释与控释制剂;择时与定位释药制剂;注射用缓释与控

　　释制剂;植入剂;缓释与控释制剂的体内外评价等。

　　考试要求

　　掌握缓控释制剂的定义、特点及分类;不同类型缓控

　　释制剂的释药机制。

　　熟悉缓释、控释制剂的处方设计和体内外评价方法;

　　口服缓释与控释制剂、植入剂、注射用缓控释制剂、迟释

　　制剂、口服择时和定位释药系统的定义、特点及分类。

　　了解植入剂、注射用缓控释制剂、迟释制剂的制备及

　　临床应用。

　　(十六)经皮给药制剂

　　考试内容

　　经皮给药制剂的概念和特点;国内外经皮给药制剂的

　　发展;药物经皮吸收途径、影响因素，促进药物经皮吸收

　　的方法;经皮给药贴剂设计与生成工艺，质量评价等。

　　考试要求

　　掌握经皮给药制剂的概念、全身作用特点、类型及其

　　基本组成，药物经皮吸收的途径、影响因素及常用经皮吸

　　收促进剂。

　　熟悉经皮给药制剂的剂型设计要求及质量检查内容。

　　了解经皮给药贴剂的制备工艺及促进药物经皮吸收

　　的新技术与新方法。

　　(十七)生物技术药物制剂

　　考试内容

　　生物技术药物发展、分类和特点;蛋白类与多肽类药

　　物的结构与稳定性;蛋白类与多肽类药物注射给药制剂的

　　稳定化方法;蛋白类与多肽类药物的非注射途径递送;寡

　　核苷酸及基因类药物载体和疫苗制剂等。

　　考试要求

　　掌握生物技术药物的基本概念和特点。

　　熟悉蛋白与多肽类药物的结构特点和理化性质;液体

　　剂型中蛋白类药物的稳定化方法;蛋白与多肽类药物非注

　　射给药系统的类型;生物技术药物制剂非病毒载体的体内

　　输送过程。

　　了解生物技术药物的研究概况和分类;新型注射和非

　　注射给药系统的特点;寡核苷酸及基因类药物的性质;基

　　因类药物输送载体的分类。

　　(十八)药品包装材料和容器

　　考试内容

　　药品包装的作用、分类，药包材的性能检测与选择原

　　则;常用药品包装材料和容器;药品包装材料与药物的相

　　容性试验等。

　　考试要求

　　掌握药品包装的含义及其作用。

　　熟悉药包材的性能检查;常用包装材料、容器及其分

　　类。

　　了解药品包装材料与药物相容性试验条件及考察项

　　目;包装材料、容器对药品安全性、有效性的影响。

　　(十九)药品调剂与用药指导

　　考试内容

　　药品调剂概述、流程及处方点评;临床药品调剂过程

　　中的常用计算;医院药房与社会药房调剂业务;静脉用药

　　调配;药物配伍变化;用药指导等。

　　考试要求

　　掌握药品调剂的基本要求及基本要素;静脉药物配制

　　中心的质量管理;洁净区要求;毒性药物的配制操作注意

　　事项;药物配伍变化的处理原则与方法及临床用药不同剂

　　型的使用方法。

　　熟悉医院门(急)诊、住院调剂业务;静脉配制中心

　　的组建和人员配备。

　　了解全静脉营养液的配制;药物物理、化学和药理作用

　　的配伍变化;饮食等对药物的影响。

　　药事法规部分

　　考试内容：

　　药品管理制度：药品定义，药品管理的分类，药品的质

　　量特性和商品特征，药品监督管理，药品标准与质量监督检

　　验，药品分类管理制度，国家基本药物制度，基本医疗保障

　　的药品管理制度。

　　药事组织：药品行政监督管理组织，药品技术监督管理

　　机构，国际及国外药事管理相关组织机构。

　　药学技术人员管理：执业药师职业资格管理，药学专业

　　技术人员职称管理。

　　药品管理法律：药品管理法，药事法律渊源。

　　药品注册管理：药品注册管理的基本制度和要求，药品

　　上市注册，药品加快注册上市程序，药品上市后变更和再注

　　册。

　　药品上市后再评价与监测管理：药品上市后再评价，药

　　物警戒与药品不良反应监测管理，药品召回管理。

　　药品生产监督管理：药品生产许可管理，药品生产管理，

　　药品生产监督检查，药品生产质量管理规范。

　　药品经营监督管理：药品经营许可管理，药品经营和使

　　用质量监督管理，药品经营质量管理规范，互联网药品交易

　　服务管理规定。

　　医疗机构药事管理：医疗机构药事管理组织和药学部门，

　　医疗机构药学部门的任务、组织和人员配备，调剂业务和处

　　方管理，医疗机构制剂管理。

　　特殊管理药品的管理：麻醉药品和精神药品的管理，医

　　疗用毒性药品的管理，药品类易制毒化学品管理，含特殊药

　　品复方制剂的管理。

　　中药管理：中药材管理规定，中药饮片管理规定，中成

　　药管理规定，中药品种保护，野生药材资源保护管理。

　　药品信息管理：药品包装标签和说明书管理，药品广告

　　管理，药品追溯管理。

　　考试要求

　　药品管理制度：掌握药品定义及药品分类管理制度，国

　　家基本药物制度的概念、分类及目录遴选原则，药品质量监

　　督检验的概念、性质及分类;熟悉药品管理的分类，药品的

　　质量特性和商品特征，药品监督管理的概念和性质，药品标

　　准和国家药品标准;了解《基本医疗保险药品目录》。

　　药事组织：掌握我国药品监督管理组织体系、各级药品

　　监督管理部门的职责、国家药品监督管理局直属技术机构的

　　职责;熟悉我国药品管理工作相关部门的职责;了解国际及

　　国外药事管理相关组织机构。

　　药学技术人员管理：掌握执业药师定义、考试、注册、

　　继续教育要求;熟悉药学专业技术人员职称、评价机制和方

　　式。

　　药品管理法律：掌握《药品管理法》的主要内容;熟悉

　　药事法律渊源、药事法规的效力。

　　药品注册管理：掌握药品注册的概念、分类，药物临床

　　试验的分期和要求，药品批准文号格式，药品上市许可的路

　　径、审批程序，关联审评审批的要求，药品加快上市注册程

　　序的适用范围;熟悉我国药品注册管理部门和机构，药品上

　　市后研究、变更和再注册的要求;了解药品加快上市注册的

　　基本程序，药品注册核查和药品注册检验的概念和要求。

　　药品上市后再评价与监测管理：掌握药品上市后再评价、

　　药物警戒、药品不良反应相关概念，药品召回的定义、类型、

　　级别;熟悉我国药品不良反应报告范围、程序、处置、评价

　　和控制的内容;了解药品召回的程序。

　　药品生产监督管理：掌握开办药品生产企业的审批规定

　　及《药品生产许可证》管理，药品委托生产的管理;熟悉药

　　品生产监督检查，GMP的主导思想和特点。

　　药品经营监督管理：掌握《药品经营和使用质量监督管

　　理办法》主要内容;熟悉互联网药品交易服务企业应具备的

　　条件和应遵守的行为规范;了解GSP主要内容。

　　医疗机构药事管理：掌握《处方管理办法》《医疗机构

　　药事管理规定》《药品经营与使用质量监督管理办法》的主

　　要内容;熟悉医疗机构制剂管理。

　　特殊管理药品的管理：掌握麻醉药品、精神药品概念及

　　在各个环节进行管制的相关内容，掌握含特殊药品复方制剂

　　的管理规定;熟悉医疗用毒性药品的管理，药品类易制毒化

　　学品的概念与分类、生产经营许可及购销管理规定。

　　中药管理：掌握《药品管理法》《中医药法》等法律法

　　规对中药材、中药饮片、中成药的管理规定，野生药材资源

　　保护管理;熟悉中药品种保护的措施。

　　药品信息管理：掌握《药品说明书与标签管理规定》的

　　主要内容，药品说明书的内容要求和格式，药品标签的内容

　　与书写印制要求;掌握《药品、医疗器械、保健食品、特殊

　　医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》的主要内容，药

　　品追溯的相关概念;熟悉药品广告批准文号的格式以及注销、

　　作废的情形，对虚假违法药品广告的处理与处罚。

　　四、考试要求

　　1、硕士研究生入学考试科目《药学综合》为闭卷，笔试，

　　考试时间为180分钟，本试卷满分为300分。试卷务必书写清

　　楚、符号和西文字母运用得当。答案必须写在答题纸上，写

　　在试题纸上无效。

　　2、我校自命题科目采用计算机评卷，请考生务必将试题

　　信封上的4个小条形码揭下，按1—4页的顺序粘贴在对应答题

　　纸左上角指定位置，未答题空白答题纸也需粘贴，超过4页的

　　答题纸不粘贴。

　　3、特殊文具需求：无。

　　五、主要参考教材(参考书目)

　　1.《药物化学》(2022年3月第9版)，徐云根等编著，人民卫

　　生出版社

　　2.《药物分析》(2022年12月第9版)，杭太俊主编，人民卫生

　　出版社

　　3.《药理学》(供药学类专业用)，陈忠，杜俊蓉主编，第九

　　版，人民卫生出版社出版，2022年

　　4.《药剂学》(第2版)，孟胜男、胡容峰编著，中国医药科技

　　出版社，2021年

　　5.《药事管理学》(2022年第七版)，冯变玲主编，人民卫生

　　出版社

　　6.《药事管理与法规》(2025年第八版)国家药品监督管理局

　　执业药师资格认定中心组织编写，中国医药科技出版社

　　编制单位：郑州大学

　　编制日期：2025年10月

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